La catena delle decisioni a seguito di un fuori limite nel Controllo Qualità

Nel Controllo Qualità, l'identificazione di un valore che eccede i range definiti (il cosiddetto "fuori limite") non è un semplice dato da registrare. Richiede un processo strutturato, deciso e tracciabile per la Gestione delle Non Conformità.

Quando un prodotto o un lotto presenta valori fuori limite, le aziende devono intraprendere azioni immediate e documentate, come ad esempio:
• Blocco del lotto
• Ripetizione delle prove o ricampionamento
• Accettazione con deroga o utilizzo alternativo del materiale

Questi interventi critici non possono basarsi solo sull’esperienza individuale del Responsabile Qualità o Produzione. Devono essere sistematicamente registrati, garantendo l’efficacia e la tracciabilità della qualità.

Flusso decisionale standardizzato

Quando un valore è fuori limite, è fondamentale seguire un processo chiaro e ripetibile per garantire coerenza e tracciabilità delle decisioni. Il flusso tipico prevede i seguenti step:

1. Identificazione del fuori limite – rilevamento e segnalazione del valore non conforme.
2. Valutazione del rischio – determinazione dell’impatto su sicurezza, qualità e conformità.
3. Decisione – scelta dell’azione più appropriata: blocco del lotto, deroga o ricampionamento.
4. Documentazione e approvazione – registrazione dettagliata della decisione e approvazione da parte delle figure responsabili.
5. Analisi periodica dei trend – revisione dei dati storici per identificare criticità ricorrenti e migliorare le procedure.

Tracciabilità delle decisioni per il Miglioramento Continuo

Un sistema robusto per la registrazione e il tracciamento delle azioni è essenziale. Questo consente di creare uno storico dettagliato di ogni risposta ai fuori limite, fondamentale per due motivi principali:

1. Conformità e Audit: soddisfa gli standard normativi e fornisce evidenze chiare e riscontrabili durante audit esterni.
2. Miglioramento Continuo: l’analisi periodica dei dati permette al team Ricerca & Sviluppo e Produzione di ottimizzare le specifiche di prodotto, minimizzando i costi associati a future non conformità.

Un archivio centralizzato assicura anche una chiara attribuzione delle responsabilità in ogni fase della gestione dei fuori limite.

AYAMA: software per la gestione Non Conformità e fuori limite

Il software Controllo Qualità AYAMA integra una funzione specifica per la notifica e registrazione delle decisioni relative ai dati non conformi.

AYAMA risponde direttamente alla necessità normativa di documentare ogni scelta e permette all’azienda di:
• Monitorare e analizzare periodicamente le azioni intraprese (deroghe, blocchi, ricampionamenti)
• Ridurre l’insorgenza di fuori norma tramite l’analisi dei dati storici
• Favorire la collaborazione tra dipartimenti, utilizzando dati oggettivi per riformulare specifiche e processi

Questa nuova funzione software va ad affiancare la già nutrita serie di utilità e di moduli progettati e realizzati per la gestione del controllo qualità in aziende di processo. La continua operatività con clienti e organizzazioni diverse consente al team di VIDA di far crescere la piattaforma AYAMA a favore di quelle aziende che sentono la necessità di gestire in modo ottimale i processi relativi alla qualità.

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